온코닉테라퓨틱스 (476060)

온코닉테라퓨틱스는 2025년 매출 534억원, 영업이익 126억원을 기록하며 전년 대비 매출 259.8%, 영업이익 363.0% 증가했다. 위산 유발 소화기질환 신약 '자큐보정'의 판매 확대가 실적 흑자 전환을 이끌었으나, 주가는 52주 최저치에 머물며 60일 수익률 -52.88%를 기록했다. 향후 자큐보정 유지요법 임상과 항암신약 '네수파립'의 임상 진행이 주가 방향을 가를 것이다.

• 2025년 매출은 534억원으로 전년 대비 259.8% 급증했으며, 영업이익은 126억원으로 363.0% 증가해 흑자 전환했다.
• 2025년 3분기 매출 192억원, 영업이익 83.2억원을 기록했으나 4분기에는 매출 156억원, 영업이익 16.1억원으로 감소했다.
• 자큐보정(JP1366)의 약물상호작용 1상 임상 결과 발표와 유지요법 3상 임상계획 변경승인이 최근 공시됐다.
• 주가는 52주 범위의 0.0% 지점(최저치)에 위치하며, 20일 수익률 -33.95%, 60일 수익률 -52.88%를 기록했다.
• 자기자본이익률(ROE)은 21.9%로 개선됐으나, 주가수익비율(PER) 29.86배는 업종 평균 대비 낮은 편이다.

사업 구조

온코닉테라퓨틱스는 미충족 의료 수요가 큰 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야에서 저분자 화합물 기반의 글로벌 혁신 신약을 연구개발하는 바이오 기업이다. 핵심 제품인 '자큐보정'(자스타프라잔시트르산염)은 국산신약 37호로서 미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료제로 신약품목허가를 완료했다. 기존 프로톤 펌프 억제제(PPI)가 가진 전구약물 기전으로 인한 약효 발현 지연, 식사 전 투약 필요성, 야간 산분비 억제 한계, 약물 상호작용 등의 단점을 보완하는 P-CAB 기전의 치료제다. 위산 유발 소화기질환은 전 세계적으로 약 20조원 이상의 시장성을 가진 흔한 소화기계 질환으로, 환자 삶의 질을 현저히 떨어뜨리는 심한 가슴 통증 등을 유발한다. 자큐보정은 이러한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 개발되었으며, 2025년 상반기 매출 186억원, 영업이익 27억원을 기록하며 첫 반기 흑자 전환에 기여했다. 또한 항암신약 후보물질 '네수파립'은 PTEN 결핍 자궁내막암에서 차별화된 항암효과를 확인했으며, 췌장암 전임상 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다. 2026년 2월에는 네수파립이 미국 FDA로부터 소세포폐암 희귀의약품 지정을 받아 다인종 임상 추가와 기술수출 기대감이 부각된 바 있다. 현재 자큐보정의 유지요법 3상 임상계획 변경승인과 약물상호작용 1상 임상 결과 발표 등 임상 단계가 본격화되고 있으며, 이는 상업화 확대와 해외 진출의 핵심 동력으로 작용할 전망이다.

실적 분석

2025년 연매출은 534억원으로 전년 대비 259.8% 증가했으며, 영업이익은 126억원으로 363.0% 증가해 흑자 전환했다. 순이익은 158억원으로 295.0% 증가했다. 이는 자큐보정 판매 확대에 따른 외형 성장과 비용 효율 개선이 맞물린 결과다. 분기별 흐름을 보면, 2025년 1분기 매출 91.7억원, 영업이익 15.8억원, 2분기 매출 94.3억원, 영업이익 11.1억원을 기록했다. 3분기에는 매출 192억원, 영업이익 83.2억원으로 급증했으나, 4분기에는 매출 156억원, 영업이익 16.1억원으로 감소했다. 분기별 매출 증감률은 4분기 기준 전분기 대비 -18.9%, 영업이익은 -80.6% 감소했다. 이는 3분기의 일시적 매출 급증이 4분기에는 안정화되거나 감소세로 돌아섰음을 시사한다. 영업이익률 추이는 2023년 10.6%, 2024년 -32.3%, 2025년 23.6%로, 2024년 적자에서 2025년 흑자로 전환하며 수익성이 크게 개선됐다. 다만 4분기 영업이익률이 10.3%(16.1/156)로 3분기 43.3%(83.2/192)보다 낮아진 점은 주의 깊게 살펴봐야 할 부분이다. 자본총계는 2023년 -197억원(자본잠식)에서 2024년 560억원, 2025년 720억원으로 증가하며 재무 구조가 안정화됐다. 부채는 2023년 572억원에서 2024년 48.9억원, 2025년 36.7억원으로 감소했다.

전망

향후 실적과 주가 방향은 자큐보정의 임상 확대와 네수파립의 개발 진도에 달려 있다. 자큐보정 유지요법 3상 임상계획 변경승인과 약물상호작용 1상 임상 결과 발표는 제품의 안전성과 유효성을 입증하는 중요한 단계다. 만약 유지요법 임상에서 긍정적인 결과가 나온다면, 자큐보정의 처방 기간 연장 및 환자 유지율 제고로 이어져 매출 안정화에 기여할 가능성이 있다. 또한 네수파립의 미국 FDA 희귀의약품 지정 이후 다인종 임상 추가와 기술수출 기대감이 지속된다면, 해외 시장 진출로 인한 매출 성장 동력이 될 수 있다. 다만 4분기 매출과 영업이익이 전분기 대비 감소한 점을 고려할 때, 자큐보정의 국내 시장 포화 여부나 경쟁 심화 가능성도 고려해야 한다. 주가는 52주 최저치에 머물며 60일 수익률 -52.88%를 기록하고 있어, 실적 흑자 전환에도 불구하고 시장 심리는 여전히 위축된 상태다. 임상 결과와 기술수출 계약 체결 등 구체적인 촉매제가 필요할 것으로 보인다. 만약 임상 결과가 긍정적이고 기술수출이 실현된다면, 주가 재평가 가능성이 있지만, 임상 실패나 경쟁사 제품 출시 등 악재가 발생한다면 추가 하락 압력이 있을 수 있다.

밸류에이션

온코닉테라퓨틱스의 주가는 10,720원, 시가총액은 4,868억원이다. 주가수익비율(PER)은 29.86배로, 업종 평균 대비 낮은 편이다. 주가순자산비율(PBR)은 6.62배로, 업종 밴드(최소 4.2, 중간 12.76, 최대 20.29)에서 17.6% 지점에 위치해 저평가된 편이다. 주가매출비율(PSR)은 9.12배로, 업종 밴드(최소 3.57, 중간 13.87, 최대 22.11)에서 27.6% 지점에 위치해 역시 저평가된 편이다. 자기자본이익률(ROE)은 21.9%로, 흑자 전환에 따라 수익성이 크게 개선됐다. 다만 주가가 52주 최저치에 머물러 있는 것은 임상 진행의 불확실성과 시장 심리의 위축을 반영한 것으로 보인다. PER 29.86배는 성장주로서는 낮은 편이지만, 임상 결과에 따른 변동성이 크다는 점을 고려해야 한다. PBR 6.62배와 PSR 9.12배는 업종 평균 대비 낮은 수준으로, 임상 성공 시 재평가 여지가 있을 수 있다.

강세 요인

약세 요인

리스크

종합 의견

온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 판매 확대에 따라 2025년 매출 534억원, 영업이익 126억원을 기록하며 흑자 전환했다. 그러나 4분기 실적 감소와 주가 약세는 시장 심리의 위축을 반영한다. 향후 자큐보정 유지요법 3상 임상 결과와 네수파립 다인종 임상 진행이 주가 방향을 가를 것이다. 임상 성공 시 저평가된 밸류에이션(PER 29.86배, PBR 6.62배)이 재평가될 가능성이 있지만, 임상 실패 또는 경쟁 심화 시 추가 하락 압력이 있을 수 있다. 투자자는 임상 결과와 기술수출 소식, 분기 실적 추이를 면밀히 관찰해야 한다. 본 리포트는 정보 제공을 목적으로 하며 특정 종목의 매매를 권유하지 않는다. 투자 판단과 그 책임은 투자자 본인에게 있다.

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